5ª SESIÓN CICLO VALIDACIÓN Y PROTECCIÓN DEL CONOCIMIENTO – ‘Retos del Reglamento de Ensayos Clínicos’
Ciclos formativos de Validación y Protección del Conocimiento
Desayunos formativos on-line con ponentes de referencia en ámbitos del sector bio, salud y tecnologías alimentarias con posibilidades de encuentros privados con el ponente.
En esta sesión, María del Carmen de la Cruz repasará los retos a los que se enfrentan en el desarrollo de nuevos ensayos clínicos.
DIRIGIDO A:
Empresas o personas físicas interesadas en Validación y Protección del Conocimiento de cara a encontrar fórmulas de protección del trabajo desarrollado.
OBJETIVO:
Intercambio de experiencias y conocimientos y generar así un debate a modo de «think thank», que despierte posibles ideas/iniciativas que se puedan concretar en proyectos.
PONENTE:
Responsable de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clinica y Ensayos Clínicos en el Instituto de Investigación Sanitaria del Gregorio Marañón (IISGM).
Con más de 25 años de experiencia en el sector, y tras trabajar en entidades como BMS o Janssen, en la actualidad es Responsable de la Unidad Central de Apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCAICEC) del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Gregorio Marañón (Madrid), y Responsable de la gestión de los proyectos de las diferentes estructuras colaborativas como la Plataforma Nacional de Gestión de Ensayos Clínicos (CAIBER, SCREN y PT) en el Centro desde 2009.
La UCAICEC es una unidad dedicada al fomento y apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de calidad mediante un soporte integral al investigador en la planificación, desarrollo, tramitación y ejecución de los ensayos y estudio clínicos de Investigación. Desde 2009 desde la unidad se han apoyado más de 300 proyectos de investigación de todo tipo: ensayos clínicos con medicamentos, estudios observacionales, investigaciones clínicas con productos sanitarios, etc. asesorando tanto en la realización y ejecución de proyectos de investigación: apoyando la gestión de autorizaciones regulatorias y la puesta en marcha de los estudios (Logística y operaciones).
Desde 2013 es vocal del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, desde 2015 también es Representante de dicho CEIm al Grupo de Coordinación de CEIms (AEMPS). Desde el 2017 actúa además Vocal del Comité Ético de Investigación Clínica con medicamentos Regional de la Comunidad de Madrid y como Vicepresidente de dicho Comité desde enero de 2019.
